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药品检验报告模板参考

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检品名称:曲克芦丁片
规  格:60mg
包  装:聚乙烯瓶
检验依据:国家食品药品监督管理总局标准WS-10001-(HD-0705)-2002-2014
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色或黄绿色为糖衣片,除去包衣后显黄绿色
【鉴别】
(1)紫外光谱应在254nm±2nm与347nm±2nm的波长处有最大吸收,在283nm±2nm的波长处有最小吸收在XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收,在XXXnm的波长处有最小吸收
(2)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
其他组分除曲克芦丁峰外,单个最大组分峰面积不得大于总峰面积的10.0%小于总峰面积的XX.X%
其他单个组分峰面积不得大于总峰面积的5.0%小于总峰面积的X.X%
各组分峰面积的和不得大于总峰面积的20.0%小于总峰面积的XX.X%
溶出度限度为标示量的80%,应符合规定XX%,XXX%,XX%,XXX%,XXX%,XXX%
【含量测定】
本品含曲克芦丁(C33H42O19)应为标示量的90.0%~110.0%XXX.X%
结论:本品按国家食品药品监督管理总局标准WS-10001-(HD-0705)-2002-2014检验,结果符合规定。


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