检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色或黄绿色 | 为糖衣片,除去包衣后显黄绿色 |
【鉴别】 | | |
(1)紫外光谱 | 应在254nm±2nm与347nm±2nm的波长处有最大吸收,在283nm±2nm的波长处有最小吸收 | 在XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收,在XXXnm的波长处有最小吸收 |
(2)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
【检查】 | | |
其他组分 | 除曲克芦丁峰外,单个最大组分峰面积不得大于总峰面积的10.0% | 小于总峰面积的XX.X% |
| 其他单个组分峰面积不得大于总峰面积的5.0% | 小于总峰面积的X.X% |
| 各组分峰面积的和不得大于总峰面积的20.0% | 小于总峰面积的XX.X% |
溶出度 | 限度为标示量的80%,应符合规定 | XX%,XXX%,XX%,XXX%,XXX%,XXX% |
【含量测定】 | | |
| 本品含曲克芦丁(C33H42O19)应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% |