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药品检验报告模板参考

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检品名称:六味地黄丸(浓缩丸)
规  格:每8丸重1.44克(每8丸相当于饮片3g)
包  装:塑料瓶
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为棕褐色或亮黑色的浓缩丸;味微甜、酸、略苦。为棕褐色的浓缩丸;味微甜、酸、略苦。
【鉴别】
(1)显微特征应具备六味地黄丸的显微特征具备六味地黄丸的显微特征
(2)薄层色谱应检出丹皮酚检出丹皮酚
(3)薄层色谱应检出熟地黄检出熟地黄
(4)薄层色谱应检出山药检出山药
(5)薄层色谱应检出泽泻检出泽泻
(6)薄层色谱应检出茯苓检出茯苓
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
重量差异应符合规定符合规定
溶散时限应在2小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过30000cfu/gXXXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
酒萸肉每1g含酒萸肉以马钱苷(C17H26O10)计,应不得少于1.4mgX.Xmg/g
牡丹皮每1g含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,应不得少于1.8mgX.Xmg/g
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。


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