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药品检验报告模板参考

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检品名称:参苓白术丸
规  格:每100粒重6g
包  装:药用复合膜
检验依据:《中国药典》2010年版第二增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为黄色至黄棕色的水丸;气香,味甜。为黄棕色的水丸;气香,味甜。
【鉴别】
(1)显微特征应具备参苓白术丸的显微特征具备参苓白术丸的显微特征
(2)薄层色谱应检出人参、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1检出人参、人参皂苷RgX、人参皂苷Re、人参皂苷RbX
(3)薄层色谱应检出白术检出白术
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
溶散时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过30000cfu/gXXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每1g含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,应不得少于2.3mgX.Xmg/g
结论:本品按《中国药典》2010年版第二增补本检验,结果符合规定。


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