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检品名称:参苓白术丸 规 格:每100粒重6g 包 装:药用复合膜 检验依据:《中国药典》2010年版第二增补本检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为黄色至黄棕色的水丸;气香,味甜。 | 为黄棕色的水丸;气香,味甜。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备参苓白术丸的显微特征 | 具备参苓白术丸的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出人参、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1 | 检出人参、人参皂苷RgX、人参皂苷Re、人参皂苷RbX | (3)薄层色谱 | 应检出白术 | 检出白术 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 溶散时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过30000cfu/g | XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 每1g含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,应不得少于2.3mg | X.Xmg/g |
结论:本品按《中国药典》2010年版第二增补本检验,结果符合规定。 |
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