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检品名称:连翘败毒丸 规 格:每袋装9克 包 装:药用复合膜 检验依据:国家药品标准WS3-B-3599-98-2011检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕色至棕褐色的水丸;味甘苦。 | 为棕色的水丸;味甘苦。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备连翘败毒丸的显微特征 | 具备连翘败毒丸的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出白芷 | 检出白芷 | (3)薄层色谱 | 应检出大黄 | 检出大黄 | (4)薄层色谱 | 应检出连翘 | 检出连翘 | (5)薄层色谱 | 应检出黄芩苷 | 检出黄芩苷 | (6)薄层色谱 | 应检出栀子苷、芍药苷 | 检出栀子苷、芍药苷 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 溶散时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过30000cfu/g | XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg | 【含量测定】 | | | | 本品每1g含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,应不得少于0.33mg | X.XXmg/g |
结论:本品按国家药品标准WS3-B-3599-98-2011检验,结果符合规定。 |
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