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检品名称:黄连上清丸 规 格:每袋装6克 包 装:药用复合膜 检验依据:《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为暗黄色至黄褐色的水丸、黄棕色至棕褐色的水蜜丸或黑褐色的大蜜丸;气芳香,味苦。 | 为黄褐色的水丸;气芳香,味苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出川芎 | 检出川芎 | (2)薄层色谱 | 应检出大黄 | 检出大黄 | (3)薄层色谱 | 应检出栀子、甘草 | 检出栀子、甘草 | (4)薄层色谱 | 应检出黄连、黄芩 | 检出黄连、黄芩 | 【检查】 | | | 重金属 | 应不得过百万分之二十五 | 小于百万分之二十五 | 砷盐 | 应不得过百万分之二 | 小于百万分之二 | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 溶散时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过30000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | (1)黄连、黄柏 | 含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,每1g应不得少于0.26mg | X.XXmg/g | (2)酒大黄 | 含酒大黄以总大黄酚(C15H10O4)和总大黄素(C15H10O5)的总量计,每1g应不得少于1.8mg | X.Xmg/g | | 以结合蒽醌中的大黄酚(C15H10O4)和大黄素(C15H10O5)的总量计,每1g应不得少于0.7mg | X.Xmg/g |
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。 |
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