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检品名称:加味左金丸 规 格:每100丸重6克 包 装:药用复合膜 检验依据:《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为黄棕色的水丸;气香,味苦、辛。 | 为黄棕色的水丸;气香,味苦、辛。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备加味左金丸的显微特征 | 具备加味左金丸的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出当归 | 检出当归 | (3)薄层色谱 | 应检出木香、木香烃内酯、去氢木香内酯 | 检出木香、木香烃内酯、去氢木香内酯 | (4)薄层色谱 | 应检出延胡索、延胡索乙素 | 检出延胡索、延胡索乙素 | (5)薄层色谱 | 应检出吴茱萸、吴茱萸次碱 | 检出吴茱萸、吴茱萸次碱 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 溶散时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过30000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 每1g含姜黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,应不得少于2.0mg | X.Xmg/g |
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。 |
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