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检品名称:明目地黄丸 规 格:/ 包 装:药用复合膜 检验依据:《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为黑褐色至黑色的水蜜丸、黑色的小蜜丸或大蜜丸;气微香,味先甜而后苦、涩。 | 为黑色的水蜜丸;气微香,味先甜而后苦、涩。 | 【鉴别】 | | | (1)显微鉴别 | 应具备明目地黄丸的显微特征 | 具备明目地黄丸的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出丹皮酚 | 检出丹皮酚 | (3)薄层色谱 | 应检出当归 | 检出当归 | (4)薄层色谱 | 应检出芍药苷 | 检出芍药苷 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过12.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 溶散时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过30000cfu/g | XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | 酒萸肉 | 含酒萸肉以马钱苷(C17H26O10)计,水蜜丸每1g应不得少于0.3mg | X.Xmg/g | 牡丹皮 | 含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,水蜜丸每1g应不得少于0.5mg | X.Xmg/g | 芍药苷 | 含白芍和牡丹皮以芍药苷(C23H28O11)计,水蜜丸每1g应不得少于0.8mg | X.Xmg/g |
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。 |
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