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药品检验报告模板参考

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检品名称:明目地黄丸
规  格:/
包  装:药用复合膜
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为黑褐色至黑色的水蜜丸、黑色的小蜜丸或大蜜丸;气微香,味先甜而后苦、涩。为黑色的水蜜丸;气微香,味先甜而后苦、涩。
【鉴别】
(1)显微鉴别应具备明目地黄丸的显微特征具备明目地黄丸的显微特征
(2)薄层色谱应检出丹皮酚检出丹皮酚
(3)薄层色谱应检出当归检出当归
(4)薄层色谱应检出芍药苷检出芍药苷
【检查】
水分应不得过12.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
溶散时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过30000cfu/gXXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
酒萸肉含酒萸肉以马钱苷(C17H26O10)计,水蜜丸每1g应不得少于0.3mgX.Xmg/g
牡丹皮含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,水蜜丸每1g应不得少于0.5mgX.Xmg/g
芍药苷含白芍和牡丹皮以芍药苷(C23H28O11)计,水蜜丸每1g应不得少于0.8mgX.Xmg/g
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。


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