检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为无色的澄明液体 | 为无色的澄明液体 |
【鉴别】 | | |
(1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
(2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
(3)紫外光谱 | 应在224nm±2nm与252nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收 |
【检查】 | | |
可见异物 | 应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物;如有检出微细可见异物的供试品仅有1支,应另取20支同法复试,均不得检出 | 未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物 |
pH值 | 应为5.0~7.0 | X.X |
装量 | 均应不少于标示量 | 均不少于标示量 |
不溶性微粒 | 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/支 | XX粒/支 |
| 含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/支 | X粒/支 |
无菌 | 应无菌生长 | 无菌生长 |
【含量测定】 | | |
| 含氢溴酸高乌甲素(C32H44N2O8·HBr)应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% |