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药品检验报告模板参考

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检品名称:替米沙坦胶囊
规  格:40mg
包  装:铝塑
检验依据:国家食品药品监督管理总局标准YBH17532004-2014Z
检验项目标准规定检验结果
【性状】
内容物应为白色或类白色颗粒或粉末内容物为白色颗粒
【鉴别】
(1)紫外光谱应在296nm±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm的波长处有最大吸收
(2)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
装量差异限度为±10%-X%~X%
有关物质各杂质峰的峰面积的和不得大于对照溶液的主峰峰面积(1.0%)小于对照溶液的主峰峰面积(X.X%)
溶出度限度为标示量的75%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
【含量测定】
含替米沙坦(C33H30N4O2)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按国家食品药品监督管理总局标准YBH17532004-2014Z检验,结果符合规定。


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