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检品名称:牛黄蛇胆川贝液 规 格:每支装10毫升 包 装:管制口服液瓶 检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为淡黄色至棕黄色液体;味甜、微苦,有凉喉感。 | 为淡黄色液体;味甜、微苦,有凉喉感。 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)薄层色谱 | 应检出人工牛黄 | 检出人工牛黄 | (3)薄层色谱 | 应检出蛇胆汁、牛磺胆酸钠 | 检出蛇胆汁、牛磺胆酸钠 | 【检查】 | | | 相对密度 | 应不低于1.08 | X.XX | pH值 | 应为4.0~6.5 | X.X | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过100cfu/ml | 小于Xcfu/ml | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/ml | 小于Xcfu/ml | | 大肠埃希菌应不得检出/ml | 未检出/ml | | 沙门菌应不得检出/10ml | 未检出/XXml | 【含量测定】 | | | | 每1ml含人工牛黄和蛇胆汁以胆酸(C24H40O5)计,应不得少于45μg | XXμg/ml |
结论:本品按《中国药典》2010年版第一增补本检验,结果符合规定。 |
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