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检品名称：双丹颗粒
规 格：每袋装5克
包 装：药用复合膜
检验依据：《国家药品标准》新药转正标准第28册| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为黄褐色颗粒；气芳香，味微苦。 | 为黄褐色颗粒；气芳香，味微苦。 | | 【鉴别】 | | | | （1）薄层色谱 | 应检出丹皮酚 | 检出丹皮酚 | | （2）薄层色谱 | 应检出原儿茶醛 | 检出原儿茶醛 | | 【检查】 | | | | 粒度 | 应不得过15% | X% | | 水分 | 应不得过6.0% | X.X% | | 溶化性 | 应符合规定 | 符合规定 | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 【含量测定】 | | | | 每1g含丹参以原儿茶醛（C7H6O3）计，应不得少于0.46mg | X.XXmg/g |
| 结论：本品按《国家药品标准》新药转正标准第28册检验，结果符合规定。 |
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