|
检品名称:活力源胶囊 规 格:每粒装0.19g 包 装:铝塑 检验依据:国家药品标准YBZ01592006-2011Z检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为硬胶囊,内容物为浅棕褐色至棕褐色的粉末;味苦。 | 为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;味苦。 | 【鉴别】 | | | 液相色谱 | 供试品色谱中,应呈现与五味子醇甲对照品保留时间一致的色谱峰。 | 供试品色谱中,呈现与五味子醇甲对照品保留时间一致的色谱峰。 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 每粒含人参茎叶总皂苷以人参皂苷Re(C48H82O18)计,应不得少于1.8mg | X.Xmg/粒 |
结论:本品按国家药品标准YBZ01592006-2011Z检验,结果符合规定。 |
|