| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | |
| 应为白色或类白色粉末 | 为类白色粉末 |
| 【鉴别】 | | |
| 液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
| 【检查】 | | |
| 碱度 | pH值应为8.0～9.6 | X.X |
| 溶液的澄清度与颜色 | 溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色8号标准比色液比较，均不得更深 | 溶液澄清；显黄绿色，均浅于黄绿色X号标准比色液 |
| 头孢氨苄 | 含头孢氨苄应不得过头孢拉定和头孢氨苄总量的6.0% | X.X% |
| 有关物质 | 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，除头孢氨苄外，7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸按外标法以峰面积计算，应不得过1.0％； | 小于X.X% |
| 其他单个杂质峰面积应不得大于对照溶液主峰面积的5倍(2.5％) | 小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X％) |
| 其他各杂质峰面积的和应不得大于对照溶液主峰面积的6倍(3.0％) | 小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X％) |
| 水分 | 含水分应不得过5.0% | X.X% |
| 含量均匀度 | 应A＋1.80S≤15.0 | X.X |
| 可见异物 | 应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物；如检出微细可见异物，每瓶应不得过8个，如有1瓶不符合规定，另取10瓶同法复试，均应符合规定 | 未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物 |
| 不溶性微粒 | 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/g | XXX粒/g |
| 含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/g | X粒/g |
| 细菌内毒素 | 应小于0.20EU/mg | 小于X.XXEU/mg |
| 无菌 | 应无菌生长 | 无菌生长 |
| 【含量测定】 | | |
| 按无水、无精氨酸物计算，含头孢拉定(C16H19N3O4S)应不得少于90.0% | XXX.X% |
| 按平均含量计算，含头孢拉定(C16H19N3O4S)应为标示量的95.0%～115.0% | XXX.X% |