| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | |
| 应为白色粉末或结晶性粉末 | 为白色粉末 |
| 【鉴别】 | | |
| （1）液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
| （2）红外光谱 | 本品的红外光吸收图谱应与同法处理的氯唑西林钠对照品图谱一致 | 与同法处理的氯唑西林钠对照品图谱一致 |
| （3）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
| 【检查】 | | |
| 溶液的澄清度与颜色 | 溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深 | 溶液澄清无色 |
| 有关物质 | 单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积 (1.0%) | 小于对照溶液主峰面积 (X.X%) |
| 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（5.0%） | 小于对照溶液主峰面积的X倍（X.X%） |
| 氯唑西林聚合物 | 以氯唑西林计，不得过1.0％ | 小于X.X% |
| 水分 | 应不得过5.0% | X.X% |
| 酸度 | pH值应为5.0～7.0 | X.X |
| 装量差异 | 限度为±5% | -X%～X% |
| 可见异物 | 应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物；如检出微细可见异物，每瓶应不得过8个，如有1瓶不符合规定，另取10瓶同法复试，均应符合规定 | 未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物 |
| 不溶性微粒 | 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/瓶 | XXXX粒/瓶 |
| 含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/瓶 | X粒/瓶 |
| 细菌内毒素 | 应小于0.10EU/mg | 小于X.XXEU/mg |
| 无菌 | 应无菌生长 | 无菌生长 |
| 【含量测定】 | | |
| 按无水物计算，含氯唑西林(C19H18ClN3O5S)应不得少于90.0% | XX.X% |
| 按平均装量计算，含氯唑西林(C19H18ClN3O5S)应为标示量的95.0%～105.0% | XX.X% |