检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 内容物应为类白色至微黄色粉末 | 内容物为微黄色粉末 |
【鉴别】 | | |
(2)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
【检查】 | | |
有关物质 | 单个杂质峰面积应不得大于对照溶液主峰面积 (1.0%) | 小于对照溶液主峰面积 (X.X%) |
| 各杂质峰面积的和应不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%) | 小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X%) |
水分 | 含水分应不得过8.0% | X.X% |
溶出度 | 限度为标示量的80% | XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX% |
装量差异 | 限度为±10% | -X%~X% |
【含量测定】 | | |
| 含头孢克洛(C15H14ClN3O4S)应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% |