| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | |
| 应为白色或类白色的粉末或结晶性粉末 | 为白色的粉末 |
| 【鉴别】 | | |
| （2）液相色谱 | 供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
| （3）红外光谱 | 应与氨苄西林三水物的对照图谱(光谱集658图)一致 | 与氨苄西林三水物的对照图谱(光谱集XXX图)一致 |
| （4）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
| 【检查】 | | |
| 溶液的澄清度与颜色 | 溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，均不得更浓；如显色，与黄
绿色5号标准比色液比较，均不得更深 | 溶液澄清；显黄绿色，均浅于黄绿色X号标准比色液 |
| 装量差异 | 限度为±5% | -X%～X% |
| 碱度 | pH值应为8.0～10.0 | X.X |
| 水分 | 应不得过2.5％ | X.X% |
| 有关物质 | 试品溶液色谱图中如有杂质峰，氨苄西林二聚物峰面积不得大于对照溶液主峰面积的4.5倍(4.5％) | 小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X％) |
| 其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0％) | 小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X％) |
| 其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(5.0％) | 小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X％) |
| 可见异物 | 应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物；如检出微细可见异物，每瓶应不得过8个，如有1瓶不符合规定，另取10瓶同法复试，均应符合规定 | 未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物 |
| 不溶性微粒 | 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/瓶 | XXX粒/瓶 |
| 含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/瓶 | X粒/瓶 |
| 细菌内毒素 | 应小于0.10EU/mg | 小于X.XXEU/mg |
| 无菌 | 应无菌生长 | 无菌生长 |
| 【含量测定】 | | |
| 按无水物计算，含氨苄西林(C16H19N3O4S)应不得少于85.0% | XX.X% |
| 按平均装量计算，含氨苄西林(C16H19N3O4S)应为标示量的95.0%～105.0% | XX.X% |