检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为加矫味剂的粉末,气芳香,味甜 | 为加矫味剂的粉末,气芳香,味甜 |
【鉴别】 | | |
液相色谱 | 供试品溶液中两个主峰的保留时间应与头孢呋辛酯对照品溶液中A、B异构体峰的保留时间一致 | 供试品溶液中两个主峰的保留时间与头孢呋辛酯对照品溶液中A、B异构体峰的保留时间一致 |
【检查】 | | |
酸度 | pH值应为4.0~6.0 | X.X |
异构体 | 供试品色谱图中A异构体的峰面积与A、B异构体的峰面积和之比应为0.48~0.55 | X.XX |
水分 | 应不得过5.0% | X.X% |
有关物质 | 头孢呋辛酯△2-异构体峰面积不得大于对照溶液两个主峰面积之和的2倍(2.0%) | 小于对照溶液两个主峰面积之和的X倍(X.X%) |
| 反式异构体峰面积(以一对峰面积计)不得大于对照溶液两个主峰面积之和的1.5倍(1.5%) | 小于对照溶液两个主峰面积之和的X.X倍(X.X%) |
| 其它单个杂质峰面积不得大于对照溶液两个主峰面积之和(1.0%) | 小于对照溶液两个主峰面积之和(X.X%) |
| 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液两个主峰面积之和的4.5倍(4.5%) | 小于对照溶液两个主峰面积之和的X.X倍(X.X%) |
装量差异 | 超过平均重量±10%者不得过2袋,并不得有超过平均重量±20%者 | -X%~X% |
微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXXcfu/g |
| 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g |
| 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g |
【含量测定】 | | |
| 含头孢呋辛酯按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计算应为标示量的92.5%~107.5% | XXX.X% |