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药品检验报告模板参考

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检品名称:头孢拉定干混悬剂
规  格:0.125g(按C16H19N3O4S计算)
包  装:铝塑复合膜
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为加矫味剂的粉末;气芳香,味甜为加矫味剂的粉末;气芳香,味甜
【鉴别】
(2)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
酸度pH值应为3.5~6.0X.X
头孢氨苄含头孢氨苄应不得过头孢拉定和头孢氨苄总量的6.0%X.X%
水分含水分应不得过1.5%X.X%
溶出度限度为标示量的80%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
重量差异超过平均重量±10%者不得过2个,并不得有超过平均重量±20%者-X%~X%
干燥失重减失重量应不得过2.0%X.X%
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/gXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
含头孢拉定(C16H19N3O4S)应为标示量的90.0%~120.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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