| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | |
| 应为白色或类白色粉末 | 为白色粉末 |
| 【鉴别】 | | |
| (2)液相色谱 | 供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致 | 供试品溶液两个主峰的保留时间分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致 |
| 【检查】 | | |
| 碱度 | pH值应为8.0～10.0 | X.X |
| 溶液的澄清度与颜色 | 溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色6号标准比色液比较，均不得更深 | 溶液澄清；显黄色，浅于X号黄色标准溶液 |
| 有关物质 | 单个杂质峰面积不得大于对照溶液两个主峰面积和的1.25倍（2.5%） | 小于对照溶液两个主峰面积和的X.XX倍（X.X%） |
| 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液两个主峰面积和的的3.5倍（7.0%） | 小于对照溶液两个主峰面积和的的X.X倍（X.X%） |
| 水分 | 应不得过4.0% | X.X% |
| 装量差异 | 限度为±5% | -X%～X% |
| 可见异物 | 应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物；如检出微细可见异物，每瓶应不得过8个，如有1瓶不符合规定，另取10瓶同法复试，均应符合规定 | 未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物 |
| 不溶性微粒 | 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/瓶 | XXXX粒/瓶 |
| 含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/瓶 | XX粒/瓶 |
| 细菌内毒素 | 应小于0.25EU/mg | 小于X.XXEU/mg |
| 无菌 | 应无菌生长 | 无菌生长 |
| 【含量测定】 | | |
| 阿莫西林 | 按无水物计算，每1mg含阿莫西林(C16H19N3O5S)应不得少于660μg | XXXμg/mg |
| 按平均装量计算，含阿莫西林(C16H19N3O5S)应为标示量的90.0%～110.0% | XX.X% |
| 克拉维酸 | 按无水物计算，每1mg含克拉维酸(C8H9NO5)应不得少于132μg | XXXμg/mg |
| 按平均装量计算，含克拉维酸(C8H9NO5)应为标示量的90.0%～110.0% | XX.X% |