| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | |
| 应为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭 | 为白色的粉末；无臭 |
| 【鉴别】 | | |
| （1）液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
| （2）紫外光谱 | 应在272nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收 |
| （3）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
| 【检查】 | | |
| 酸度 | pH值应为4.5～6.5 | X.X |
| 装量差异 | 限度为±5% | -X%～X% |
| 溶液的澄清度与颜色 | 溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色5标准比色液比较，均不得更深 | 溶液澄清无色 |
| 有关物质 | 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，头孢唑林杂质A峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%） | 小于对照溶液主峰面积的X.X倍（X.X%） |
| 头孢唑林杂质E和其他单个杂质峰面积均不得大于对照溶液主峰面积（1.0%） | 均小于对照溶液主峰面积（X.X%） |
| 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3.5倍（3.5%） | 小于对照溶液主峰面积的X.X倍（X.X%） |
| 头孢唑林聚合物 | 含头孢唑林聚合物以头孢唑林计，不得过0.05% | X.XX% |
| 水分 | 应不得过3.0% | X.X% |
| 可见异物 | 应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物；如检出微细可见异物，每瓶应不得过8个，如有1瓶不符合规定，另取10瓶同法复试，均应符合规定 | 未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物 |
| 不溶性微粒 | 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/瓶 | XXXX粒/瓶 |
| 含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/瓶 | X粒/瓶 |
| 细菌内毒素 | 应小于0.1EU/mg | 小于X.XEU/mg |
| 无菌 | 应无菌生长 | 无菌生长 |
| 【含量测定】 | | |
| 含头孢唑林(C14H14N8O4S3)按无水物计算，应不得少于86.0% | XX.X% |
| 按平均装量计算，含头孢唑林(C14H14N8O4S3)应为标示量的95.0%～105.0% | XX.X% |