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检品名称:头孢克洛颗粒 规 格:按C15H14ClN3O4S计算0.125g 包 装:铝塑复合膜 检验依据:《中国药典》2010年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为可溶颗粒或混悬颗粒;气芳香,味甜 | 为可溶颗粒;气芳香,味甜 | 【鉴别】 | | | 液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 【检查】 | | | 装量差异 | 限度为±8% | -X%~X% | 干燥失重 | 应不得过2.0% | X.X% | 粒度 | 应不得过15% | X% | 酸度 | pH值应为3.0~5.0 | X.X | 水分 | 应不得过3.0% | X.X% | 溶出度 | 限度为标示量的80% | XXX%、XXX%、XXX%、XXX%、XXX%、XXX% | 溶化性 | 应全部溶化或轻微混浊,但不得有异物 | 全部溶化,无异物 | 【含量测定】 | | | | 含头孢克洛(C15H14ClN3O4S)应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% |
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。 |
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