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检品名称:红霉素眼膏 规 格:0.5% 包 装:铝管 检验依据:《中国药典》2010年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为白色至黄色的软膏 | 为黄色的软膏 | 【鉴别】 | | | 化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 装量 | 平均装量应不少于标示装量,每个容器的装量不少于标示装量的93% | 平均装量不少于标示装量,每个容器的装量不少于标示装量的XX% | 金属性异物 | 10个中每个内含金属性异物超过8粒者,不得过1个,且其总数不得过50粒,如不符合上述规定,应另取20个复试;初试,复试结果合并计算,30个中每个内含金属性异物超过8粒者,不得过3个,且其总数不得过150粒 | 未检出 | 无菌 | 应无菌生长 | 无菌生长 | 【含量测定】 | | | | 含红霉素(C37H67NO13)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。 |
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