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检品名称:双黄连注射液 规 格:20ml/支 包 装:安瓿 检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕红色的澄明液体。 | 为棕红色的澄明液体。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出黄芩苷、绿原酸 | 检出黄芩苷、绿原酸 | (2)薄层色谱 | 应检出连翘 | 检出连翘 | 【检查】 | | | pH值 | 应为5.0~7.0 | X.X | 蛋白质 | 应符合规定 | 符合规定 | 鞣质 | 应符合规定 | 符合规定 | 草酸盐 | 应符合规定 | 符合规定 | 炽灼残渣 | 应不得过1.5%(g/ml) | X.X%(g/ml) | 钾离子 | 应符合规定 | 符合规定 | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | 可见异物 | 应不得检出可见异物 | 检出玻屑X支、纤毛X支 | 无菌 | 应符合规定 | 符合规定 | 溶血和凝血 | 应符合规定 | 符合规定 | 不溶性微粒 | 应符合规定 | 符合规定 | 【含量测定】 | | | | 本品含黄芩苷(C21H18O11)每ml应不得低于6.0mg。 | X.Xmg/ml |
结论:本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册检验上述项目,结果不符合规定。 |
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