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检品名称：红霉素肠溶胶囊
规 格：0.125g(12.5万单位)
包 装：铝塑
检验依据：《中国药典》2010年版二部| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 内容物应为白色或类白色肠溶微丸或颗粒 | 为白色肠溶微丸 | | 【鉴别】 | | | | （1）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | （3）液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与标准品溶液主峰的保留时间一致 | | 【检查】 | | | | 水分 | 应不过得7.5% | X.X% | | 释放度 | 酸中释放量，限度应不大于10% | X%，X%，X%，X%，X%，X% | | 缓冲液中释放量，限度应不低于80% | XX%，XX%，XX%，XX%，XX%，XX% | | 红霉素A组分 | 按标示量计算，红霉素A含量应不得少于83.5% | XXX.X% | | 装量差异 | 限度为±10% | -X%～X% | | 【含量测定】 | | | | 含红霉素（C37H67NO13）应为标示量的90.0%～110.0% | XX.X% |
| 结论：本品按《中国药典》2010年版二部检验，结果符合规定。 |
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