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检品名称:利巴韦林颗粒 规 格:50mg 包 装:复合膜包装 检验依据:《中国药典》2010年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为白色或类白色可溶颗粒 | 为白色可溶颗粒 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)液相色谱 | 供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 【检查】 | | | 粒度 | 应不得过15% | X% | 溶化性 | 应全部溶化或轻微混浊,但不得有异物 | 轻微浑浊,但无异物 | 装量差异 | 限度为±10% | -X%~X% | 干燥失重 | 应不得过2.0% | 小于X.X% | 【含量测定】 | | | | 含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。 |
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