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检品名称:氯唑沙宗片 规 格:0.2g 包 装:铝塑 检验依据:《国家药品标准》新药转正第61册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为白色或类白色片 | 为类白色片 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)紫外光谱 | 应在244nm±2nm与288nm±2nm的波长处有最大吸收,在 264nm±2nm的波长处有最小吸收 | 在XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收,在 XXXnm的波长处有最小吸收 | 【检查】 | | | 溶出度 | 限度应为标示量的75% | XX%,XX%,XX%, XX%,XX%,XX% | 重量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%~X.X% | 【含量测定】 | | | | 含氯唑沙宗(C7H4ClNO2) 应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% |
结论:本品按《国家药品标准》新药转正第61册检验,结果符合规定。 |
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