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检品名称：罗红霉素分散片
规 格：150mg
包 装：铝塑
检验依据：《中国药典》2010年版二部| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为白色或类白色片 | 为白色片 | | 【鉴别】 | | | | （1）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | （3）液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 | | 【检查】 | | | | 重量差异 | 限度为±5% | -X%～X% | | 有关物质 | 单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%） | 小于对照溶液主峰面积的X.X倍（X.X%） | | 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4.5倍（4.5%） | 小于对照溶液主峰面积的X.X倍（X.X%） | | 溶出度 | 限度为标示量的80% | XX%，XX%，XX%，XX%，XX%，XX% | | 分散均匀性 | 应全部崩解并通过二号筛 | 全部崩解并通过二号筛 | | 【含量测定】 | | | | 含罗红霉素（C41H76N2O15）应为标示量的90.0%～110.0% | XX.X% |
| 结论：本品按《中国药典》2010年版二部检验，结果符合规定。 |
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