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检品名称：吉他霉素片
规 格：10万单位
包 装：药品包装用铝箔、药用聚氯乙烯（PVC）硬片包装
检验依据：《中国药典》2010年版二部| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为糖衣片或薄膜衣片；除去包衣后显白色或类白色 | 为糖衣；除去包衣后显类白色 | | 【鉴别】 | | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | (2)液相色谱 | 供试品溶液应出现四个与吉他霉素对照品溶液中A5、A4、A1、A13峰保留时间一致的色谱峰 | 供试品溶液出现四个与吉他霉素对照品溶液中AX、AX、AX、AXX峰保留时间一致的色谱峰 | | 【检查】 | | | | 溶出度 | 限度为标示量的80% | XX%，XXX%，XX%，XX%，XX%，XX% | | 吉他霉素组分测定 | 吉他霉素A5应为35％～70％ | XX% | | 吉他霉素A4应为5％～25％ | X% | | 吉他霉素A1应为3％～15％ | XX% | | 吉他霉素A13应为3％～15％ | X% | | 【含量测定】 | | | | 本品含吉他霉素应为标示量的90.0%～110.0% | XX.X% |
| 结论：本品按《中国药典》2010年版二部检验，结果符合规定。 |
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