|
检品名称:头孢拉定颗粒 规 格:0.125g 包 装:复合铝袋包装 检验依据:《中国药典》2010年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为可溶颗粒或混悬颗粒;气芳香,味甜 | 为混悬颗粒;气芳香,味甜 | 【鉴别】 | | | 液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 【检查】 | | | 酸度 | pH值应为3.5~6.0 | X.X | 水分 | 应不得过1.5% | X.X% | 头孢氨苄 | 含头孢氨苄应不得过头孢拉定和头孢氨苄总量的6.0% | X.X% | 粒度 | 应不得过15% | X% | 装量差异 | 限度为±8% | -X%~X% | 干燥失重 | 应不得过2.0% | X.X% | 溶出度 | 限度为标示量的80% | XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX% | 【含量测定】 | | | | 含头孢拉定(C16H19N3O4S)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。 |
|