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药品检验报告模板参考

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检品名称:头孢拉定颗粒
规  格:0.125g
包  装:复合铝袋包装
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为可溶颗粒或混悬颗粒;气芳香,味甜为混悬颗粒;气芳香,味甜
【鉴别】
液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
酸度pH值应为3.5~6.0X.X
水分应不得过1.5%X.X%
头孢氨苄含头孢氨苄应不得过头孢拉定和头孢氨苄总量的6.0%X.X%
粒度应不得过15%X%
装量差异限度为±8%-X%~X%
干燥失重应不得过2.0%X.X%
溶出度限度为标示量的80%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
【含量测定】
含头孢拉定(C16H19N3O4S)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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