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检品名称:硝酸异山梨酯片 规 格:5mg 包 装:塑料瓶 检验依据:《中国药典》2010年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为白色片 | 为白色片 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 【检查】 | | | 含量均匀度 | 应A+1.80S≤15.0 | XX.X | 溶出度 | 限度为标示量的70% | XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX% | 【含量测定】 | | | | 含硝酸异山梨酯(C6H8N2O8)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。 |
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