※※※※※※※※※※

药品检验报告模板参考

【返回首页/索引页】

检品名称:双嘧达莫片
规  格:25mg
包  装:塑料瓶
检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色为薄膜衣片,除去包衣后显黄色
【鉴别】
(1)①化学反应应呈正反应呈正反应
②紫外光谱应在283nm±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm的波长处有最大吸收
(2)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
(3)红外光谱红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集557图)一致红外光吸收图谱与对照的图谱(光谱集XXX图)一致
【检查】
含量均匀度应A+1.80S≤15.0X.X
溶出度限度为标示量的80%XXX%,XXX%,XX%,XXX%,XX%,XXX%
【含量测定】
含双嘧达莫(C24H40N8O4)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版第一增补本检验,结果符合规定。


Copyright:www.guitardyg.com@2009-2018