检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色 | 为薄膜衣片,除去包衣后显黄色 |
【鉴别】 | | |
(1)①化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
②紫外光谱 | 应在283nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收 |
(2)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
(3)红外光谱 | 红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集557图)一致 | 红外光吸收图谱与对照的图谱(光谱集XXX图)一致 |
【检查】 | | |
含量均匀度 | 应A+1.80S≤15.0 | X.X |
溶出度 | 限度为标示量的80% | XXX%,XXX%,XX%,XXX%,XX%,XXX% |
【含量测定】 | | |
| 含双嘧达莫(C24H40N8O4)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |