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药品检验报告模板参考

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检品名称:硫酸亚铁缓释片
规  格:每片0.45g
包  装:口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装
检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为薄膜包衣片,除去包衣后显类白色至淡蓝绿色为薄膜包衣片,除去包衣后显类白色
【鉴别】
化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
高铁盐含高铁盐不得过标示量的0.5%X.X%
释放度2小时的释放量应为标示量的20%~40%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
6小时的释放量应为标示量的50%~75%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
重量差异限度为±5%,超出重量差异限度的药片不得多于2片,并不得有1片超出限度的1倍-X%~X%:有X片超出重量差异限度且未超出限度的X倍:-X%
【含量测定】
含硫酸亚铁(FeSO4·7H2O)应为标示量的95.0%~105.0%XXX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版第一增补本检验,结果符合规定。


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