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检品名称:硫酸亚铁缓释片 规 格:每片0.45g 包 装:口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装 检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为薄膜包衣片,除去包衣后显类白色至淡蓝绿色 | 为薄膜包衣片,除去包衣后显类白色 | 【鉴别】 | | | 化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 高铁盐 | 含高铁盐不得过标示量的0.5% | X.X% | 释放度 | 2小时的释放量应为标示量的20%~40% | XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX% | | 6小时的释放量应为标示量的50%~75% | XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX% | 重量差异 | 限度为±5%,超出重量差异限度的药片不得多于2片,并不得有1片超出限度的1倍 | -X%~X%:有X片超出重量差异限度且未超出限度的X倍:-X% | 【含量测定】 | | | | 含硫酸亚铁(FeSO4·7H2O)应为标示量的95.0%~105.0% | XXX.X% |
结论:本品按《中国药典》2010年版第一增补本检验,结果符合规定。 |
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