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药品检验报告模板参考

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检品名称:酒石酸美托洛尔片
规  格:25mg
包  装:铝箔包装
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色片为白色片
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
(3)紫外光谱应在224nm±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm的波长处有最大吸收
【检查】
有关物质如有与杂质Ⅰ保留时间一致的色谱峰,其峰面积乘以校正因子0.1后不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍(0.3%)小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%)
其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍(0.3%)小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%)
各杂质峰面积的和(杂质Ⅰ峰面积乘以校正因子0.1后计入)不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%)小于对照溶液的主峰面积(X.X%)
含量均匀度应A+1.80S≤15.0X.X
溶出度限度为标示量的75%XXX%、XXX%、XXX%、XXX%、XXX%、XXX%
【含量测定】
含酒石酸美托洛尔[(C15H25NO3)2·C4H6O6]应为标示量的95.0%~105.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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