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药品检验报告模板参考

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检品名称:心可舒片
规  格:每片重0.31g
包  装:铝塑泡罩包装
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕色;气微,味酸、涩。为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕色;气微,味酸、涩。
【鉴别】
(1)显微特征应具备心可舒片的显微特征具备心可舒片的显微特征
(2)薄层色谱应检出木香、熊果酸检出木香、熊果酸
(3)薄层色谱应检出原儿茶醛检出原儿茶醛
(4)薄层色谱应检出人参皂苷Rg1、三七皂苷R1检出人参皂苷RgX、三七皂苷RX
【检查】
重量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/gXXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每片含葛根以葛根素(C21H20O9)计,应不得少于3.5mgX.Xmg/片
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。


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