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检品名称:心可舒片 规 格:每片重0.31g 包 装:铝塑泡罩包装 检验依据:《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕色;气微,味酸、涩。 | 为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕色;气微,味酸、涩。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备心可舒片的显微特征 | 具备心可舒片的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出木香、熊果酸 | 检出木香、熊果酸 | (3)薄层色谱 | 应检出原儿茶醛 | 检出原儿茶醛 | (4)薄层色谱 | 应检出人参皂苷Rg1、三七皂苷R1 | 检出人参皂苷RgX、三七皂苷RX | 【检查】 | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 每片含葛根以葛根素(C21H20O9)计,应不得少于3.5mg | X.Xmg/片 |
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。 |
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