|
|
检品名称：硫酸庆大霉素片
规 格：40mg(4万单位)
包 装：固体药用塑料瓶包装
检验依据：《中国药典》2010年版二部及国家药品监督管理局药品补充申请批件2002HFB0226| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为白色至淡黄色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色至淡黄色 | 为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色 | | 【鉴别】 | | | | （1）薄层色谱 | 供试品溶液所显主斑点数、位置和颜色应与标准品溶液斑点数、位置和颜色相同 | 供试品溶液所显主斑点数、位置和颜色与标准品溶液斑点数、位置和颜色相同 | | （2）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | 【检查】 | | | | 崩解时限 | 应在30分钟内 | X分钟 | | 重量差异 | 限度为±7.5 % | -X.X%～X.X% | | 【含量测定】 | | | | 含硫酸庆大霉素按庆大霉素计算，应为标示量的90.0%～110.0% | XX.X% |
| 结论：本品按《中国药典》2010年版二部及国家药品监督管理局药品补充申请批件2002HFB0226检验，结果符合规定。 |
|