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检品名称：知柏地黄丸
规 格：每10丸重1.7克
包 装：口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装
检验依据：《中国药典》2010年版一部| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为黑棕色的浓缩丸；气微，味苦、酸。 | 为黑棕色的浓缩丸；气微，味苦、酸。 | | 【鉴别】 | | | | （1）显微特征 | 应具备知柏地黄丸的显微特征 | 具备知柏地黄丸的显微特征 | | （2）薄层鉴别 | 应检出丹皮酚 | 检出丹皮酚 | | （3）薄层鉴别 | 应检出黄柏、盐酸小檗碱 | 检出黄柏、盐酸小檗碱 | | （4）薄层鉴别 | 应检出熟地黄 | 检出熟地黄 | | 【检查】 | | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 溶散时限 | 应在2小时内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过30000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 【含量测定】 | | | | 山茱萸 | 每1g含山茱萸以马钱苷（C17H26O10）计，应不得少于1.0mg | X.Xmg/g | | 牡丹皮 | 每1g含牡丹皮以丹皮酚（C9H10O3）计，应不得少于1.5mg | X.Xmg/g |
| 结论：本品按《中国药典》2010年版一部检验，结果符合规定。 |
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