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检品名称:丙硫氧嘧啶片 规 格:50mg 包 装:固体药用聚烯烃塑料瓶包装 检验依据:《中国药典》2010年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为白色片;味苦 | 为白色片;味苦 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 | (3)红外光谱 | 红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集70图)一致 | 红外光吸收图谱与对照的图谱(光谱集XX图)一致 | 【检查】 | | | 重量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%~X.X% | 有关物质 | 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%) | 小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%) | 溶出度 | 限度为标示量的80% | XX%、XX%、XX%、XX%、XX%、XX% | 【含量测定】 | | | | 含丙硫氧嘧啶(C7H10N2OS)应为标示量的93.0%~107.0% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。 |
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