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检品名称:连蒲双清片 规 格:片芯重0.25g(含盐酸小檗碱10mg) 包 装:口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装 检验依据:《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色至绿褐色;气微,味苦。 | 应为糖衣片,除去包衣后显棕黄色;气微,味苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出盐酸小檗碱 | 检出盐酸小檗碱 | (2)薄层色谱 | 应检出蒲公英 | 检出蒲公英 | 【检查】 | | | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 每片含盐酸小檗碱(C20H14NO4·HCL)计,应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。 |
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