检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为可溶颗粒;味甜 | 为可溶颗粒;味甜 |
【鉴别】 | | |
(1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
(2)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
【检查】 | | |
装量差异 | 应不得过±8% | -X%~X% |
粒度 | 应不得过15% | X% |
溶化性 | 应全部溶化或轻微混浊,但不得有异物 | 全部溶化,无异物 |
酸度 | pH值应为4.5~6.0 | X.X |
有关物质 | 含α-对羟基苯甘氨酸按外标法以峰面积计算应不得过1.0% | X.X% |
| 含7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸按外标法以峰面积计算应不得过1.0% | X.X% |
| 其他单个杂质峰面积应不得大于对照溶液主峰面积(1.0%) | 小于对照溶液主峰面积(X.X%) |
干燥失重 | 减失重量应不得过2.0% | X.X% |
【含量测定】 | | |
| 含头孢羟氨苄(C16H17N3O5S)应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% |