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药品检验报告模板参考

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检品名称:牛黄益金片
规  格:每片重0.5g
包  装:铝塑
检验依据:国家药品标准(试行)YBZ14092005
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为浅黄色至棕黄色的片;气芳香,味甜、咸、辛、苦。应为浅黄色的片;气芳香,味甜、咸、辛、苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出盐酸小檗碱检出盐酸小檗碱
(2)薄层色谱应检出薄荷脑检出薄荷脑
(3)化学反应应呈正反应呈正反应
(4)化学反应应呈正反应呈正反应
(5)薄层色谱应检出胆酸检出胆酸
【检查】
重量差异应符合规定符合规定
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/gXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
每片含黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,应不得少于0.50mgX.XXmg/片
结论:本品按国家药品标准(试行)YBZ14092005检验,结果符合规定。


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