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检品名称:牛黄益金片 规 格:每片重0.5g 包 装:铝塑 检验依据:国家药品标准(试行)YBZ14092005检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为浅黄色至棕黄色的片;气芳香,味甜、咸、辛、苦。 | 应为浅黄色的片;气芳香,味甜、咸、辛、苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出盐酸小檗碱 | 检出盐酸小檗碱 | (2)薄层色谱 | 应检出薄荷脑 | 检出薄荷脑 | (3)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (4)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (5)薄层色谱 | 应检出胆酸 | 检出胆酸 | 【检查】 | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg | 【含量测定】 | | | | 每片含黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,应不得少于0.50mg | X.XXmg/片 |
结论:本品按国家药品标准(试行)YBZ14092005检验,结果符合规定。 |
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