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检品名称:参松养心胶囊 规 格:每粒装0.4g 包 装:铝塑泡罩包装 检验依据:《中国药典》2010年版第二增补本检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为硬胶囊,内容物为黄褐色至棕褐色的颗粒和粉末;味苦。 | 为硬胶囊,内容物为黄褐色的颗粒和粉末;味苦。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备参松养心胶囊的显微特征 | 具备参松养心胶囊的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出山茱萸 | 检出山茱萸 | (3)薄层色谱 | 应检出丹参 | 检出丹参 | (4)薄层色谱 | 应检出芍药苷 | 检出芍药苷 | (5)薄层色谱 | 应检出黄连 | 检出黄连 | (6)薄层色谱 | 应检出五味子甲素 | 检出五味子甲素 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg | 【含量测定】 | | | 人参 | 每粒含人参以人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C42H82O18)的总量计,应不得少于0.15mg | X.XXmg/粒 | 山茱萸 | 每粒含山茱萸以马钱苷(C17H26O10)计,应不得少于0.32mg | X.XXmg/粒 |
结论:本品按《中国药典》2010年版第二增补本检验,结果符合规定。 |
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