|
|
检品名称：西吡氯铵含片
规 格：2mg
包 装：铝塑
检验依据：国家药品标准WS1-(X-073)-2012Z| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为浅黄色含片，有薄荷芳香 | 为浅黄色含片，有薄荷芳香 | | 【鉴别】 | | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | (2)液相色谱 | 供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 | | 【检查】 | | | | 含量均匀度 | 应A＋1.80S≤15.0 | X.X | | 崩解时限 | 10分钟内不应全部崩解或溶化 | XX分钟内未全部崩解 | | 【含量测定】 | | | | 含西吡氯铵（C21H38ClN·H2O)为标示量的90.0%～125.0% | XXX.X% |
| 结论：本品按国家药品标准WS1-(X-073)-2012Z检验，结果符合规定。 |
|