| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | |
| 应为白色或类白色疏松块状物或粉末 | 为白色疏松块状物 |
| 【鉴别】 | | |
| （1）液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与盐酸替罗非班对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与盐酸替罗非班对照品溶液主峰的保留时间一致 |
| （2）紫外光谱 | 应在224nm±2nm及275nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm及XXXnm的波长处有最大吸收 |
| 【检查】 | | |
| 酸度 | pH值应为2.5～3.5 | X.X |
| 溶液的澄清度与颜色 | 溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓 | 溶液澄清 |
| 在450nm测定吸收度应不得过0.10 | X.XX |
| 装量差异 | 限度为±7% | -X.X%～X.X% |
| 有关物质 | 各杂质峰的峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积 | 小于对照溶液主峰面积 |
| 水分 | 应不得过3.0% | X.X% |
| 可见异物 | 应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物；如检出微细可见异物，每瓶应不得过4个，如有1瓶不符合规定，另取10瓶同法复试，均应符合规定 | 未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物 |
| 不溶性微粒 | 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/瓶 | XXXX粒/瓶 |
| 含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/瓶 | XX粒/瓶 |
| 无菌 | 应无菌生长 | 无菌生长 |
| 【含量测定】 | | |
| 按平均装量计算，含盐酸替罗非班以替罗非班(C22H36N2O5S)计应为标示量的93.0%～107.0% | XX.X% |