| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | |
| 应为无色或微黄色澄明液体 | 为微黄色澄明液体 |
| 【鉴别】 | | |
| (1)液相色谱 | 供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致 | 与对照品主峰的保留时间一致 |
| 【检查】 | | |
| 可见异物 | 应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物；如有检出微细可见异物的供试品仅有1支，应另取20支同法复试，均不得检出 | 未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物 |
| pH值 | 应为6.9～7.9 | X.X |
| 溶液的颜色 | 与黄色4号标准比色液比较，应不得更深 | 浅于黄色X号标准比色液 |
| 有关物质 | 1-酮基酮咯酸按校正后的峰面积计算不得大于对照溶液主峰面积的1/10（0.1%） | 小于对照溶液主峰面积的X/XX（X.X%） |
| 1-羟基酮咯酸按校正后的峰面积计算均不得大于对照溶液主峰面积的1/10（0.1%） | 未检出 |
| 相对保留时间为0.54、0.66和其他未知杂质按校正后的峰面积均不得大于对照溶液主峰面积的1/2（0.5%） | 均小于对照溶液主峰面积的X/X（X.X%） |
| 各杂质校正后的峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%） | 小于对照溶液主峰面积（X.X%） |
| 装量 | 均应不少于标示量 | 均不少于标示量 |
| 不溶性微粒 | 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/瓶 | XX粒/瓶 |
| 含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/瓶 | X粒/瓶 |
| 细菌内毒素 | 应小于5.0EU/mg | 小于X.XEU/mg |
| 无菌 | 应无菌生长 | 无菌生长 |
| 【含量测定】 | | |
| 含酮咯酸氨丁三醇（C15H13NO3·C4H11NO3）应为标示量的90.0%～110.0% | XX.X% |