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检品名称:刺五加片 规 格:每片重0.25g 包 装:口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装 检验依据:《中国药典》2010年版第二增补本及国家药品标准YBZ10242008检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味微苦、涩。 | 为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味微苦、涩。 | 【鉴别】 | | | 薄层色谱 | 应检出刺五加、异嗪皮啶 | 检出刺五加、异嗪皮啶 | 【检查】 | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 每片含紫丁香苷(C17H24O9)应不得少于0.40mg | X.XXmg/片 | 【其它】 | | | 浸出物 | 每片含浸出物应不得少于80mg | XXXmg/片 |
结论:本品按《中国药典》2010年版第二增补本及国家药品标准YBZ10242008检验,结果符合规定。 |
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