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检品名称:琥乙红霉素片 规 格:按C37H67NO13计0.25g(25万单位) 包 装:铝塑 检验依据:《中国药典》2010年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为白色片 | 为白色片 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)薄层色谱 | 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与标准品溶液的主斑点的位置和颜色相同 | 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色与标准品溶液的主斑点的位置和颜色相同 | 【检查】 | | | 溶出度 | 限度为标示量的80% | XXX%,XX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX% | 重量差异 | 限度为±5% | -X%~X% | 【含量测定】 | | | | 含琥乙红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算,应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。 |
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