利可君片(药品检验报告模板参考)

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药品检验报告模板参考

检品名称：利可君片
规　　格：10mg
包　　装：铝塑板包装
检验依据：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0428)-2002-2007

检验项目	标准规定	检验结果
【性状】
	应为白色或类白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色	为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色
【鉴别】
液相色谱	供试品溶液四个非对映异构体峰的保留时间均应与对照品溶液相应峰的保留时间一致	供试品溶液四个非对映异构体峰的保留时间均与对照品溶液相应峰的保留时间一致
【检查】
有关物质	各杂质峰面积的和，应不得大于对照溶液四个非对映异构体峰面积之和	小于对照溶液四个非对映异构体峰面积之和
含量均匀度	应A＋1.80S≤15.0	X.X
溶出度	限度为标示量的70％	XX%，XX%，XX%，XX%，XX%，XX%
【含量测定】
	含利可君（C14H17O4NS）应为标示量的90.0%～110.0%	XX.X%

结论：本品按国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0428)-2002-2007检验，结果符合规定。