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药品检验报告模板参考

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检品名称:黄连上清颗粒
规  格:每袋装2克
包  装:聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋包装
检验依据:《中国药典》2010年版第二增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为棕褐色的颗粒;味微苦。为棕褐色的颗粒;味微苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出盐酸小檗碱检出盐酸小檗碱
(2)薄层色谱应检出栀子苷检出栀子苷
(3)薄层色谱应检出连翘、连翘苷检出连翘、连翘苷
(4)薄层色谱应检出黄芩苷检出黄芩苷
(5)薄层色谱应检出大黄检出大黄
(6)薄层色谱应检出川芎检出川芎
(7)薄层色谱应检出甘草检出甘草
【检查】
重金属含重金属应不得过百万分之二十五含重金属小于百万分之二十五
砷盐含砷量应不得过百万分之二含砷量小于百万分之二
粒度应不得过15%X%
水分应不得过6.0%X.X%
溶化性应符合规定符合规定
装量差异应符合规定符合规定
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
黄连 黄柏每袋含黄连和黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,应不得少于3.0mgX.Xmg/袋
黄芩每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,应不得少于5.2mgX.Xmg/袋
结论:本品按《中国药典》2010年版第二增补本检验,结果符合规定。


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