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检品名称:黄连上清颗粒 规 格:每袋装2克 包 装:聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋包装 检验依据:《中国药典》2010年版第二增补本检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕褐色的颗粒;味微苦。 | 为棕褐色的颗粒;味微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出盐酸小檗碱 | 检出盐酸小檗碱 | (2)薄层色谱 | 应检出栀子苷 | 检出栀子苷 | (3)薄层色谱 | 应检出连翘、连翘苷 | 检出连翘、连翘苷 | (4)薄层色谱 | 应检出黄芩苷 | 检出黄芩苷 | (5)薄层色谱 | 应检出大黄 | 检出大黄 | (6)薄层色谱 | 应检出川芎 | 检出川芎 | (7)薄层色谱 | 应检出甘草 | 检出甘草 | 【检查】 | | | 重金属 | 含重金属应不得过百万分之二十五 | 含重金属小于百万分之二十五 | 砷盐 | 含砷量应不得过百万分之二 | 含砷量小于百万分之二 | 粒度 | 应不得过15% | X% | 水分 | 应不得过6.0% | X.X% | 溶化性 | 应符合规定 | 符合规定 | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | 黄连 黄柏 | 每袋含黄连和黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,应不得少于3.0mg | X.Xmg/袋 | 黄芩 | 每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,应不得少于5.2mg | X.Xmg/袋 |
结论:本品按《中国药典》2010年版第二增补本检验,结果符合规定。 |
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