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检品名称:布洛芬胶囊 规 格:0.2g 包 装:铝塑 检验依据:《中国药典》2010年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 内容物应为白色结晶性粉末或粉末 | 内容物为白色粉末 | 【鉴别】 | | | (1)紫外光谱 | 应在265nm±2nm与273nm±2nm的波长处有最大吸收;在245nm±2nm与271±2nm波长处有最小吸收,在259nm±2nm的波长处有一肩峰 | 在XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收;在XXXnm与XXXnm波长处有最小吸收,在XXXnm的波长处有一肩峰 | (2)红外光谱 | 应与对照的图谱(光谱集943图)一致 | 与对照的图谱(光谱集XXX图)一致 | (3)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 【检查】 | | | 溶出度 | 限度为标示量的75% | XX%,XX%,XX%,XX%, XX%,XX% | 装量差异 | 限度为±10% | -X%~X% | 【含量测定】 | | | | 含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的93.0%~107.0% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。 |
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