|
检品名称:乳酸左氧氟沙星片 规 格:0.2g(按C18H20FN3O4计) 包 装:铝塑 检验依据:《中国药典》2000年版2004年增补本检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微黄色 | 为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与氧氟沙星对照品中左氧氟沙星峰(后)的保留时间一致 | 与氧氟沙星对照品中左氧氟沙星峰(后)的保留时间一致 | (3)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 重量差异 | 限度为±5% | -X%~X% | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 【含量测定】 | | | | 含乳酸左氧氟沙星以左氧氟沙星(C18H20FN3O4)计,应为标示量的93.0%~107.0% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2000年版2004年增补本检验,结果符合规定。 |
|